合肥市检查化学药品制剂生产企业原料药

    【慧聪制药工业网】近日，合肥市食品药品监管局发出通知，要求全市各化学药品制剂生产企业对2008年1月1日以来生产的所有原料药的购入和使用情况开展自查，重点按照《药品生产质量管理规范》的要求检查原料药的合法性和质量控制情况，并报告原料药销售流向和数量。

    目前，合肥市共有18家化学药品制剂及原料药生产企业。市食品药品监管部门要求上述企业，按时间规定及时上报自查报告和生产品种原料药的购销、使用情况，加强药品生产质量管理，强化对物料供应商的考核评审工作，确保药品生产质量。在企业自查的基础上，市药监部门将结合GMP跟踪检查、飞行检查和药品生产日常监管，对全市化学药品制剂生产企业原料药的购入和使用情况进行专项检查，重点检查企业原料药的购销渠道、药品生产的物料平衡情况，药品标准和工艺的执行情况。检查中若发现使用非法原料进行药品生产，将予以坚决查处。